Approvati 5 nuovi farmaci, tra cui due antitumorali, dal CdA AIFA del 17 luglio 2024.

Comunicato stampa n. 10/2024

Il Consiglio di Amministrazione di AIFA, in data 17 luglio, ha approvato cinque nuovi farmaci su indicazione della CSE, la Commissione scientifica ed economica del farmaco. Questi farmaci includono un antileucemico, un medicinale per il trattamento dell'alopecia, un farmaco per la colite ulcerosa, un trattamento per il melanoma avanzato e un antiallergico. In totale, sono stati esaminati e approvati 43 dossier, tra cui il Tecvayli, che passa dalla classe C dei prodotti non rimborsabili alla classe H(OSP) dei prodotti a carico dello Stato. Questo farmaco è specificamente indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario, i quali hanno già ricevuto almeno tre precedenti terapie.

"Prosegue l'impegno di AIFA per rendere accessibili ai cittadini le nuove terapie più velocemente possibile," afferma il Presidente dell'Agenzia, Robert Nisticò. "Con queste ultime deliberazioni possiamo dire che in soli tre mesi la nuova CSE e il CdA hanno smaltito un arretrato di centinaia di pratiche, accumulate nella fase di transizione dalla vecchia alla nuova AIFA. L'obiettivo per il futuro - conclude - è ora quello di ridurre drasticamente i tempi per l'autorizzazione dei nuovi medicinali, in modo da allineare il più possibile la velocità della ricerca con la fruibilità dell'innovazione farmaceutica per i cittadini."

Dettagli sui nuovi medicinali approvati

I nuovi medicinali approvati sono i seguenti:

• Inaqovi (decitabina e cedazuridina): Questo farmaco è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi che non sono idonei alla chemioterapia di induzione standard. La leucemia mieloide acuta è una forma di cancro del sangue che richiede un trattamento tempestivo e efficace.

• Litfulo (Ritlecitinib): Questo medicinale è indicato per il trattamento dell'alopecia areata severa negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. L'alopecia areata è una condizione autoimmune che causa la perdita di capelli, e il Litfulo rappresenta una nuova opzione terapeutica per coloro che soffrono di questa malattia.

• Omvoh (Mirikizumab): Questo farmaco è indicato per il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa attiva di grado da moderato a grave. È particolarmente utile per coloro che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un trattamento biologico. La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria intestinale che può avere un impatto significativo sulla qualità della vita.

• Opdualag (Nivolumab/Relatlimab): Questo farmaco è indicato per il trattamento di prima linea del melanoma avanzato, sia non resecabile che metastatico, negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Il melanoma è una forma grave di cancro della pelle, e l'Opdualag offre una nuova speranza per i pazienti affetti.

• Estratto allergenico Palforzia: Questo medicinale è destinato al trattamento di pazienti di età compresa tra 4 e 17 anni con diagnosi confermata di allergia alle arachidi. L'allergia alle arachidi è una condizione che può essere pericolosa per la vita, e Palforzia rappresenta un passo avanti nella gestione di questa allergia.

Tutti i nuovi farmaci approvati sono stati classificati nella Fascia H di prodotti a uso ospedaliero, il che significa che saranno disponibili per i pazienti attraverso le strutture sanitarie.

Risparmi economici

In seguito all'approvazione di 11 farmaci generici, si stima un risparmio complessivo di 19 milioni di euro. Inoltre, un risparmio stimato di 54 milioni di euro deriva dall'approvazione della versione equivalente, a prezzo ridotto del 40%, di un importante immunosoppressore, la pomalidomide. Questi risparmi non solo beneficeranno il sistema sanitario, ma contribuiranno anche a rendere i farmaci più accessibili per i cittadini.

In conclusione, l'approvazione di questi nuovi farmaci rappresenta un passo significativo verso il miglioramento della salute pubblica. La disponibilità di trattamenti innovativi e l'impegno di AIFA per accelerare i processi di approvazione sono fondamentali per garantire che i pazienti abbiano accesso alle terapie di cui hanno bisogno. Per ulteriori informazioni, è possibile visitare la farmacia online o cercare una farmacia vicino a me o una farmacia di turno vicino a me per ottenere assistenza e supporto nella gestione della salute.